| 器械名称 | 临床检测肌酐用试剂 | 生物芯片阅读仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：60ml×2 ; R2：14ml×3 | HD-2001A |
| 产家 | 济南希森美康医用电子有限公司 | 湖州数康生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于血清或血浆中肌肝的测定。 | 用于临床检验，检测本公司生产的蛋白芯片多肿瘤诊断系统。 |
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| 产品说明 | 阅读仪由摄像显微镜、控制器、支持软件(Bioca生物芯片图像分析系统)三部分组成。阅读仪的图像本底灰度值应不大于60；曝光量宽容度不小于25dB；图像灰度值的线性度不小于0.95；图像灰度值的重复性相对误差不大于3%；阅读仪的Bioca软件应能实现注册产品标准中规定的所有功能；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 组成：CRE-R1: 肌酐酰胺基水解酶100单位/mL、肌氨酸氧化酶17单位/mL、3-羟基2，4，6-三碘聚对乙苯甲酸乙（酸）脂1.6mg/mL 及其它物质。CRE-R2：肌酸酰氨基水解酶500单位/mL、过氧化酶20单位/mL、4-氨基安替比林0.81mg/mL及其它物质。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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