| 器械名称 | 美康 临床检测Υ-谷氨酰转肽酶用试剂 | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：60ml×2 ；R2：16ml×3 | S3600 |
| 产家 | 济南希森美康医用电子有限公司 | 首光仪器(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于血清或血浆中Υ-谷氨酰转肽酶（γ-GPT）的测定。 | 产品与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
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| 产品说明 | 组成：γ-GT-R1：甘氨酰甘氨酸 27.5mg/mL及含有其它物质。 γ-GP-R2：γ-谷氨酸-3-羧基-P-对硝基苯胺 7.1mg/mL及含有其它物质。 | 主要技术指标：1、杂光：吸光度不小于4.0；2、吸光度线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5；3、稳定性：吸光度变化应≤0.01；4、重复性：吸光度的重复性变异系数CV值不大于0.5%；5、温度准确度与波动度：反应杯温度设置在37℃时，温度准确度应不超过±0.3℃，温度波动度不大于0.1℃；6、携带污染率：不大于0.1%；7、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，重复性CV%≤2%。 |
| 用途 | 该产品用于血清或血浆中Υ-谷氨酰转肽酶(γ-GPT)的测定。 | |
| 结构及其组成 | 组成：γ-GT-R1：甘氨酰甘氨酸 27.5mg/mL及含有其它物质。 γ-GP-R2：γ-谷氨酸-3-羧基-P-对硝基苯胺 7.1mg/mL及含有其它物质。 | 产品由主机、计算机、打印机、软件(版本号：V4.0-PC-S3600-SC)组成。 |
| 使用方法 | 连续监测法：4～38U/L（30℃），5～54U/L（37℃）。亦有报道以羧基对硝基苯胺做底物30℃时：女性5～25U/L、男性8～35U/L。男性稍高于女性。该法国内外试剂盒的参考值大同小异。 谷氨酰转肽酶正常值一般认为是在0～40之间，大于这个范围就认为是谷氨酰转肽酶偏高了。 谷氨酰转肽酶在急性肝炎、慢性活动性肝炎及肝硬变失代偿时都会出轻中度的升高，当出现阻塞性黄疸时，可出现谷氨酰转肽酶的显著升高。 谷氨酰转肽酶升高除了肝病患者肝脏受损引起，也有健康人群在服用安眠药、抗糖尿病药物时等也会引起谷氨酰转肽酶的升高。 |
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| 产品特点 | γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT）广泛分布于人体组织中，肾内最多，其次为胰和肝，胚胎期则以肝内最多，在肝内主要分布于肝细胞浆和肝内胆管上皮中，正常人血清中γ-GT主要来自肝脏。正常值为3～50U/L（γ-谷氨酰对硝基苯胺法）。此酶在急性肝炎、慢性活动性肝炎及肝硬变失代偿时仅轻中度升高。但当阻塞性黄疸时，此酶因排泄障碍而逆流入血，原发性肝癌时，此酶在肝内合成亢进，均可引起血中转肽酶显著升高，甚至达正常的10倍以上。酒精中毒者γ-GT亦明显升高，有助于诊断酒精性肝病。 | |
| 注意事项 |
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