| 器械名称 | 美康 临床检测Υ-谷氨酰转肽酶用试剂 | 赛诺迈德 半自动血凝仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：60ml×2 ；R2：16ml×3 | SCLOT S1;SCLOT S2;SCLOT S4 |
| 产家 | 济南希森美康医用电子有限公司 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于血清或血浆中Υ-谷氨酰转肽酶（γ-GPT）的测定。 | 该产品在医学临床上用于凝血功能的检测。 |
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| 产品说明 | 组成：γ-GT-R1：甘氨酰甘氨酸 27.5mg/mL及含有其它物质。 γ-GP-R2：γ-谷氨酸-3-羧基-P-对硝基苯胺 7.1mg/mL及含有其它物质。 | 技术参数： 1. 检验通道:2个,37℃±0.2℃; 2. 试剂位: 2个; 3. 样品温育位: 6个,其中3个带有独立记时功能; 4. 试剂用量:100ul; 5. 漂移:≤1%; 6. 通道间误差: ≤3%; 7. 线性误差: ≤±2%; |
| 用途 | 该产品用于血清或血浆中Υ-谷氨酰转肽酶(γ-GPT)的测定。 | 该产品在医学临床上用于凝血功能的检测。 |
| 结构及其组成 | 组成：γ-GT-R1：甘氨酰甘氨酸 27.5mg/mL及含有其它物质。 γ-GP-R2：γ-谷氨酸-3-羧基-P-对硝基苯胺 7.1mg/mL及含有其它物质。 | 结构：主要由光学系统、预温系统、数据处理系统以及人机界面组成。性能：1)温度控制：样品预温位、测试位温度、试剂预温位控制在37.0℃±1.0℃；2)检测项目包括血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)测定。PT、APTT、TT的报告单位为秒(s)，其中PT的测定结果还应报告国际标准化比值(INR)；FIB的报告单位为g/L或mg/dL；凝血因子活性的报告单位为U/L或百分比(%)。3)通道差：不同通道测试PT所得结果百分极差≤10%；4)测定项目 |
| 使用方法 | 连续监测法：4～38U/L（30℃），5～54U/L（37℃）。亦有报道以羧基对硝基苯胺做底物30℃时：女性5～25U/L、男性8～35U/L。男性稍高于女性。该法国内外试剂盒的参考值大同小异。 谷氨酰转肽酶正常值一般认为是在0～40之间，大于这个范围就认为是谷氨酰转肽酶偏高了。 谷氨酰转肽酶在急性肝炎、慢性活动性肝炎及肝硬变失代偿时都会出轻中度的升高，当出现阻塞性黄疸时，可出现谷氨酰转肽酶的显著升高。 谷氨酰转肽酶升高除了肝病患者肝脏受损引起，也有健康人群在服用安眠药、抗糖尿病药物时等也会引起谷氨酰转肽酶的升高。 |
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| 产品特点 | γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT）广泛分布于人体组织中，肾内最多，其次为胰和肝，胚胎期则以肝内最多，在肝内主要分布于肝细胞浆和肝内胆管上皮中，正常人血清中γ-GT主要来自肝脏。正常值为3～50U/L（γ-谷氨酰对硝基苯胺法）。此酶在急性肝炎、慢性活动性肝炎及肝硬变失代偿时仅轻中度升高。但当阻塞性黄疸时，此酶因排泄障碍而逆流入血，原发性肝癌时，此酶在肝内合成亢进，均可引起血中转肽酶显著升高，甚至达正常的10倍以上。酒精中毒者γ-GT亦明显升高，有助于诊断酒精性肝病。 | 1. 利用光电学原理进行检测，可进行PT、APTT、TT、FBG及各凝血因子的活性检测； 2. 具有加试剂自动感知系统，使用普通加样枪即可，仪器采用了振动式混匀装置，不用搅抖棒，操作更简单方便； 3. 全部检验项目可预先标定、输入参数和标定结果可长期保存、调用、节约试剂； 4. 先进的光学系统设计和智能软件系统克服了血桨标本中高脂、黄胆、溶血、乳糜对检测的干扰； 5. 报告方式：时间,活性,比值,国际标准比值,浓度 |
| 注意事项 |
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