| 器械名称 | 临床化学校准血清 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4491500/4591500：1×5mL；490050/4590050：6×5mL | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是专门与复星长征体外生化诊断试剂配套使用的工作校准品。 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：该产品是以人血清与人源性物质为基础的含有26个不同组分、29个不同方法学定标值的冻干校准血清。具体组分和方法学见附页。 | 包被抗体微孔板：乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)；酶标记抗体工作液：乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)、辣根过氧化物酶；HBeAg阳性对照：基因重组乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)；HBeAg阴性对照：乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg) ELISA检测为阴性的正常人混合血清；浓缩洗涤液：Tris缓冲液(pH7.2±0.2)、吐温；TMB显色液A：过氧化氢；TMB显色液B：四甲基联苯胺(TMB)；终止液：硫酸。产品有效期：在2-8℃、避光、密封的储存条件下,试剂盒自检定合格之日起有效期为12个月。附件：注册产品 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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