| 器械名称 | 临床化学控制血清 | 血液灌流机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4000050/4030050：正常/水平I 6×5ml4100050/4130050：异常/水平II 6×5ml | JF-800A |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 珠海健帆生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于常规验证复星长征医疗器械体外诊断试剂的使用特性 | 用作临床血液灌流时体外循环的动力和安全监测装置。 |
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| 产品说明 | 灌流机由血液泵、肝素泵、阻流夹、液位监测器、血液保温器、补液架、灌流器夹、压力监测器、气泡监测器和控制显示部分组成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注册范围。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：以人血清为基质的由正常/水平I与异常/水平II组成的冻干品控制血清。其中水平I中各控制成分的浓度和活性通常在正常或参考值范围内，水平II中各控制成分的浓度和活性(除果糖胺、胆汁酸、补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M外)通常在病理或医学决定性水平范围内。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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