| 器械名称 | 临床化学控制血清 | 实时荧光定量PCR仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4000050/4030050：正常/水平I 6×5ml4100050/4130050：异常/水平II 6×5ml | ViiA 7 Dx |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于常规验证复星长征医疗器械体外诊断试剂的使用特性 | 该产品由经过培训的操作人员使用，对人DNA或RNA进行分析，以检测可能导致疾病出现或对疾病易感的基因变化。 |
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| 产品说明 | 该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理，在医学临床上用于对靶核酸进行检测，因目前未能对HRM功能进行临床试验，故该通道结果仅供科研参考，不能用于临床相关用途。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：以人血清为基质的由正常/水平I与异常/水平II组成的冻干品控制血清。其中水平I中各控制成分的浓度和活性通常在正常或参考值范围内，水平II中各控制成分的浓度和活性(除果糖胺、胆汁酸、补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M外)通常在病理或医学决定性水平范围内。 | 该产品主要由仪器触摸屏、加热盖、板适配器、样品模块组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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