| 器械名称 | 临床化学控制血清 | 血氧传感器(商品名：Nellcor) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4000050/4030050：正常/水平I 6×5ml4100050/4130050：异常/水平II 6×5ml | 见附页 |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于常规验证复星长征医疗器械体外诊断试剂的使用特性 | 与脉搏血氧饱和度测定仪配合使用,可对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性检测。各种型号的传感器适用人群见附件。 |
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| 产品说明 | 产品分为粘帖型和非粘帖型，血氧饱和度准确性：70%-100%±2% (适用于成人，儿童及婴儿传感器)；70%-100%±3% (适用于新生儿传感器)。脉率的准确性：20次/分-250次/分±3次/分。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：以人血清为基质的由正常/水平I与异常/水平II组成的冻干品控制血清。其中水平I中各控制成分的浓度和活性通常在正常或参考值范围内，水平II中各控制成分的浓度和活性(除果糖胺、胆汁酸、补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M外)通常在病理或医学决定性水平范围内。 | 具体型号组成见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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