| 器械名称 | 临床化学控制血清 | 特定蛋白分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4000050/4030050：正常/水平I 6×5ml4100050/4130050：异常/水平II 6×5ml | HP-083/4型 |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于常规验证复星长征医疗器械体外诊断试剂的使用特性 | 适用于人体体液的特定蛋白测定 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成产品主要组成：由液晶显示屏、电源插孔、读卡器、键盘、检测孔、检测孔盖、打印机、RS232端口组成。 产品适用范围该产品主要用于检测血清、血浆和尿液中的特定蛋白浓度。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：以人血清为基质的由正常/水平I与异常/水平II组成的冻干品控制血清。其中水平I中各控制成分的浓度和活性通常在正常或参考值范围内，水平II中各控制成分的浓度和活性(除果糖胺、胆汁酸、补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M外)通常在病理或医学决定性水平范围内。 | 产品应用散射比浊法，选用670nm激光作为入射光，微电脑控制，通过检测抗原-抗体免疫复合物，测定蛋白浓度。性能指标：1、测量偏差：误差不超过±15%(CRP：0.2mg/L～10 mg/L；IgG：7g/L～16g/L)；2、重复性变异系数：CV≤15%；3、通道间变异系数：CV≤8%；4、测量时间 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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