| 器械名称 | 骨科手术工具 | 人工膝关节系统(商品名:PFCSigma) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页、See Attachment | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于骨科手术。 | 该产品适用于骨科膝关节置换手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括试模、拉钩、抬高器、适配器、打入器、推进器、插入器、导向杆、工具盒等手术工具，具体产品见型号附页。产品材料为符合ISO 7153－1要求的医用不锈钢。产品的刃口硬度应不小于35HRC，其余部分硬度应不小于25HRC。 | 该产品由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨假体组成。其中股骨假体为不对称型，分左右；胫骨平台、胫骨垫片和髌骨假体为对称型，不分左右。胫骨假体采用符合YY0117.3标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨平台采用符合YY0117.1和YY0117.3标准中规定的锻造钛6-铝4钒合金和铸造钴铬钼合金制成，胫骨垫片和髌骨假体的材料为超高分子量聚乙烯，其物理性能符合GB/T 19701.2。部分钛合金胫骨平台的底部有螺栓塞和堵孔塞，材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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