| 器械名称 | 粒细胞马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 | 抗线粒体抗体IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清/血浆内自身抗体，主要是抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA) (胞浆型：cANCA和核周型：pANCA) 的检测。 | 用于对人血清中的线粒体抗体进行半定量检测。 |
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| 产品说明 | 1. ELISA用聚苯乙烯微孔板，包被了纯化的重组的MIT3抗原(12-1×8孔)。与微孔板固定器一起装在含有干燥剂的锡箔纸袋中 2. ELISA阴性对照，一支，含有防腐剂的缓冲液以及没有任何抗人线粒体M2抗体的人血清，已经经过预先稀释，1.2ml 3. M2EP(MIT3)ELISA低阳性对照，一支，含有防腐剂的缓冲液以及含有抗人线粒体M2抗体的人血清，已经经过预先稀释，1.2ml 4. M2 EP(MIT3)ELISA高阳性对照，一支，含有防腐剂的缓冲液以及含有人线粒体M2抗体的人血清，已经经过预先稀释，1.2ml 5. 样品稀释液，一支粉色管，含有Tris缓冲盐，Tween 20，蛋白稳定剂和防腐剂，50mL 6. Tris浓缩液，一支，40×浓缩液，红色管，含有Tris缓冲盐，Tween 20，25mL。有关稀释方法的介绍，请参考稀释液说明书 7. HRP IgG标记物，山羊抗人IgG，一支，蓝色管，含有缓冲液，蛋白稳定剂和防腐剂，10mL8. TMB显色剂，一支，含有稳定剂，10mL 9.HRP终止液，0.344M硫酸，一支，无色，10mL。产品有效期：保存于2-8℃,试剂盒有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 用于对人血清中的线粒体抗体进行半定量检测。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：1.生物载片，每张载片有不同数量的反应区，每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片：粒细胞(乙醇固定)、猴肝、粒细胞(甲醛固定)、HEp－2、粒细胞(甲醇固定)； 2.荧光素标记的羊抗人IgG，直接使用； 3.阳性对照血清：抗粒细胞胞浆抗体(胞浆型：cANCA)阳性，直接使用； 4.阳性对照血清：抗髓过氧化物酶抗体(核周型：pANCA)阳性，直接使用；5.阴性对照血清：自身抗体阴性，直接使用； 6.磷酸盐(PBS, pH 7.2)；7.吐温20；8.封片介质，直接使用； 9.盖玻片；10. | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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