| 器械名称 | 粒细胞马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 | 抗平滑肌抗体IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清/血浆内自身抗体，主要是抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA) (胞浆型：cANCA和核周型：pANCA) 的检测。 | 该产品通过间接免疫荧光标记技术对血清中的抗平滑肌抗体（SMA)进行检测。仅用于体外诊断 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/浙2289－2010《抗平滑肌抗体IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法)》 | |
| 用途 | 该产品通过间接免疫荧光标记技术对血清中的抗平滑肌抗体（SMA)进行检测。仅用于体外诊断 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：1.生物载片，每张载片有不同数量的反应区，每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片：粒细胞(乙醇固定)、猴肝、粒细胞(甲醛固定)、HEp－2、粒细胞(甲醇固定)； 2.荧光素标记的羊抗人IgG，直接使用； 3.阳性对照血清：抗粒细胞胞浆抗体(胞浆型：cANCA)阳性，直接使用； 4.阳性对照血清：抗髓过氧化物酶抗体(核周型：pANCA)阳性，直接使用；5.阴性对照血清：自身抗体阴性，直接使用； 6.磷酸盐(PBS, pH 7.2)；7.吐温20；8.封片介质，直接使用； 9.盖玻片；10. | 试剂盒组成： 大鼠胃抗原载片用密封袋包装：12片; 平滑肌阳性对照：0.5mL; 阴性质控：0.5mL; FITC标记的抗人结合物：7.0mL; Moumting基质：3.0mL; 磷酸盐缓冲液PBS：2×10g; 封皮纸：12张; 盖玻片：12张。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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