| 器械名称 | 粒细胞马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 | 白血病相关融合基因检测试剂盒(RT-PCR法)(商品名：伊维源) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 20测试/盒 |
| 产家 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清/血浆内自身抗体，主要是抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA) (胞浆型：cANCA和核周型：pANCA) 的检测。 | 对临床骨髓标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL、PML-RARa及AML1-ETO的RNA进行定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：1.生物载片，每张载片有不同数量的反应区，每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片：粒细胞(乙醇固定)、猴肝、粒细胞(甲醛固定)、HEp－2、粒细胞(甲醇固定)； 2.荧光素标记的羊抗人IgG，直接使用； 3.阳性对照血清：抗粒细胞胞浆抗体(胞浆型：cANCA)阳性，直接使用； 4.阳性对照血清：抗髓过氧化物酶抗体(核周型：pANCA)阳性，直接使用；5.阴性对照血清：自身抗体阴性，直接使用； 6.磷酸盐(PBS, pH 7.2)；7.吐温20；8.封片介质，直接使用； 9.盖玻片；10. | 核酸扩增试剂、对照品。产品有效期：-20℃条件下避光保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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