器械名称 | 总胆固醇测定试剂盒(COD-PAP法) | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒 | |
产家 | 保定长城临床试剂有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
适用范围 | 本品用于测定人体血清或血浆中总胆固醇的含量。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
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产品说明 | R1:检测试剂1胆固醇酯酶(CE)≥0.4KU/L胆固醇氧化酶(COD)≥0.2KU/L过氧化物酶(POD)≥5.0KU/L4-氨基安替比林(4-AAP)0.5mmol/LR2:检测试剂2酚20.0mmol/L胆酸钠2.0mmol/L总胆固醇校准液(1ml×1)5.00mmol/L | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
用途 | 本品用于测定人体血清或血浆中总胆固醇的含量。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
结构及其组成 | 该产品为液体单试剂。 | 固相载体(1块,96孔/块):NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度NSE抗原,浓度为:0、 10、20、 40、 80、160ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物液A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期1 |
使用方法 | 1). 直接或稀释使用清亮无色中性液体样品,体积可达2.000ml。 2). 过滤混浊溶液。 3). 除去样品中的CO 2 (通过过滤)。 4 ). 通过加氢氧化钾或氢氧化钠将酸性样品的PH值调至8.0。 5 ). 调整酸性浅色样品的PH值至8.0,孵育约15分钟。 6 ). 用空白样品做对照测定有色样品(如有必要调整PH值至8.0)。 7 ). 用PVPP( 聚乙烯吡咯烷酮)或聚酰胺处理深色未经稀释或体积更大的样品。 8 ). 压碎、搅匀固体或半固体样品,用水溶解提取。 9 ). 用Carrez试剂将含有蛋白质的样品去蛋白。 10).含脂肪的样品用热水提取。 |
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产品特点 | ||
注意事项 |
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