| 器械名称 | 肿瘤相关抗原19-9(CA19-9)定量测定试剂盒(化学发光法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒，48人份/盒 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 威海威高生物科技有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清或血浆中的肿瘤相关抗原CA19-9。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 测CA19-9预包被板：包被有CA19-9单抗的微孔板；测CA19-9酶结合物：含有辣根过氧化物酶标记的CA19-9单抗的缓冲液(PB，小牛血清，0.1%硫柳汞)；浓缩洗液：含TWEEN-20的磷酸缓冲液；样品缓冲液：PB，小牛血清，0.1%硫柳汞；化学发光底物A液：含有鲁米诺Tris-HCl缓冲液；化学发光底物B液：含有H2O2的Tris-HCl缓冲液；校准品：稀释液(PB，小牛血清，0.1%硫柳汞)中含有梯度稀释的CA19-9；质控品：稀释液(PB，小牛血清，0.1%硫柳汞)中含有CA19-9；说明书 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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