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基本资料对比
器械名称 肿瘤相关抗原19-9(CA19-9)定量测定试剂盒(化学发光法)医用敷贴
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒,48人份/盒5-10cm×7-40cm
产家 威海威高生物科技有限公司扬州市桂龙医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于定量测定人血清或血浆中的肿瘤相关抗原CA19-9。带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用,不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 测CA19-9预包被板:包被有CA19-9单抗的微孔板;测CA19-9酶结合物:含有辣根过氧化物酶标记的CA19-9单抗的缓冲液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞);浓缩洗液:含TWEEN-20的磷酸缓冲液;样品缓冲液:PB,小牛血清,0.1%硫柳汞;化学发光底物A液:含有鲁米诺Tris-HCl缓冲液;化学发光底物B液:含有H2O2的Tris-HCl缓冲液;校准品:稀释液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞)中含有梯度稀释的CA19-9;质控品:稀释液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞)中含有CA19-9;说明书 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种,带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成,不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成,吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料,胶带以无纺布为材料,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成,按尺寸不同分为若干规格,产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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