| 器械名称 | 肿瘤相关抗原15-3(CA15-3)定量测定试剂盒(化学发光法) | 胰岛素(Insulin)定量测定试剂盒(微粒子化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒、48人份/盒 | 100人份/盒 |
| 产家 | 威海威高生物科技有限公司 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清或血浆中的肿瘤相关抗原15-3(CA15-3)含量。 | 该产品用于人血清或血浆中胰岛素（Ins)含量的定量测定。 |
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| 产品说明 | 1.线性范围：（1.0～200.0）µIU/ml。 2.最低检测限：小于1.0µIU/ml。 3.精密度：批内变异小于15%，批间变异小于15%。 |
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| 用途 | 该产品用于人血清或血浆中胰岛素（Ins)含量的定量测定。 | |
| 结构及其组成 | 测CA15-3预包被板：包被有CA15-3抗体的微孔板；CA15-3校准品：由样品稀释液稀释的CA15-3纯品；CA15-3质控品：由样品稀释液稀释的CA15-3纯品；测CA15-3酶结合物：由磷酸盐缓冲液稀释的抗CA15-3-HRP；测CA15-3样品稀释液：含有吐温20的Tris-HCL缓冲液；浓缩洗液：含有吐温20的磷酸盐缓冲液；化学发光底物A液：含有鲁米诺Tris-HCL缓冲液；化学发光底物B液：含有过氧化氢的Tris-HCL缓冲液；说明书；封板膜。产品有效期：2-8℃保存，有效期为12个月。附件 | 试剂盒主要组成：Ins包被板、 抗Ins -ALP标记物、Ins校准品、Ins质控物、浓缩清洗液（20×)、发光液底物、 说明书、自封袋。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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