| 器械名称 | 线型缝合器 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XF－30、XF－60、XF－90 | PPH-33mm |
| 产家 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
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| 产品说明 | 一种用于代替外科手术中采用针线徒手缝合操作的外科用线型缝合器，夹紧和放松操作手柄即能依次完成推出对准销、夹紧组织和缝合组织的操作过程，作用在操作手柄上的力经过多级放大，完成夹紧组织后或完成缝合组织后切换手柄自动向前转动以切换操作过程，完成缝合组织后操作手柄即被锁定，如向后扳动切换手柄则对准销、钉盒和操作手柄退回原位，向上或向下扳动选择扳键即可调节夹紧厚度，特别适宜制成一次性使用的外科用线型缝合器。 |
产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 |
| 用途 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 结构及其组成 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 | |
| 使用方法 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 产品特点 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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