| 器械名称 | 总胆汁酸试剂盒(循环酶速率法) | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | RⅠ1×30ml RⅡ1×10ml；RⅠ3×40mlRⅡ1×40ml； RⅠ1×60ml RⅡ1×20ml；RⅠ3×60ml RⅡ1×60ml； RⅠ9×60ml RⅡ3×60ml；RⅠ3×80ml RⅡ1×80ml； RⅠ6×80ml RⅡ2×80ml；2×200tests | FI 2821-1001-16 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M：10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M：10 x 02 (020) |
| 产家 | 柏定生物工程(北京)有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用循环酶速率法进行血清中总胆汁酸含量的测定. | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体，包括呼吸道合胞病毒，腺病毒，流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体及嗜肺军团菌。 |
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| 产品说明 | 总胆汁酸测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成，其基本组分为：R1：Thio-NAD+;R2：NADH、3α-HSD、叠氮钠。每分钟试剂空缺吸光度变化△A/min应≤0.010;精密度：批内变异系数(CV)应≤5%、批间极差应≤15%;正确度：高低两个浓度的回收率应在90%-110%范围内;灵敏度：100μmol/L浓度的标准液，吸光度变化率△A/min应≥0.0350;测定范围：0 μmol/L?100 μmol/L范围内呈线性，R2应≥0.95。 |
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| 用途 | 本试剂盒采用循环酶速率法进行血清中总胆汁酸含量的测定. | |
| 结构及其组成 | 总胆汁酸测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成 | 1. 生物载片：生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体，直接使用；3. PBS盐，pH7.2；4. 吐温 20；5. 封片介质，直接使用；6. 盖玻片(62 mm x 23 mm)；7. 产品说明书。产品有效期：生物载片与试剂2-8°C保存，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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