| 器械名称 | 总胆汁酸试剂盒(循环酶速率法) | ABO血型正定型及RhD血型定型试剂盒(固相法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RⅠ1×30ml RⅡ1×10ml；RⅠ3×40mlRⅡ1×40ml； RⅠ1×60ml RⅡ1×20ml；RⅠ3×60ml RⅡ1×60ml； RⅠ9×60ml RⅡ3×60ml；RⅠ3×80ml RⅡ1×80ml； RⅠ6×80ml RⅡ2×80ml；2×200tests | 1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 柏定生物工程(北京)有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用循环酶速率法进行血清中总胆汁酸含量的测定. | 用于人ABO血型系统正定型和RhD血型定性检测,不用于血源筛查。 |
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| 产品说明 | 总胆汁酸测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成，其基本组分为：R1：Thio-NAD+;R2：NADH、3α-HSD、叠氮钠。每分钟试剂空缺吸光度变化△A/min应≤0.010;精密度：批内变异系数(CV)应≤5%、批间极差应≤15%;正确度：高低两个浓度的回收率应在90%-110%范围内;灵敏度：100μmol/L浓度的标准液，吸光度变化率△A/min应≥0.0350;测定范围：0 μmol/L?100 μmol/L范围内呈线性，R2应≥0.95。 |
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| 用途 | 本试剂盒采用循环酶速率法进行血清中总胆汁酸含量的测定. | |
| 结构及其组成 | 总胆汁酸测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成 | ABO血型正定型及RhD定性测试卡、一次性滴管、干燥剂、样本冲洗液。产品有效期：2~30℃,干燥保存。有效期:24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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