| 器械名称 | 一次性使用手术电极 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SP-EKP-Ⅰ、SP-EKP-2、SP-EKP-Ⅲ | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 苏州希普生物科技有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 与频率在0.3MHZ～5MHZ范围内，输出功率在50W～300W范围的高频手术设备配套使用，供临床手术对组织进行电切、电凝用。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 材质：刀头以GB/T4240-2009规定的0Cr18Ni9或其他奥氏体不锈钢材料制成；刀柄以GB12672-2009规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)塑料制成。产品应无菌。 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用手术电极由刀头、刀柄、电缆和连接器组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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