| 器械名称 | 一次性使用球囊扩张压力泵 | 医用球囊扩张压力泵 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | P-20、P-30 | RM 30atm/440psi-20ml，RM 30atm/440psi-30ml |
| 产家 | 天健医疗科技(苏州)有限公司 | 上海利祺医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于经皮冠状动脉内成形术(PTCA)或外周血管扩张手术。在手术过程中通过压力泵向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。 | 本产品主要供医疗机构在心脏介入手术中对球囊扩张导管进行加压，使球囊扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用球囊扩张压力泵由推柄、推杆、扳手、注射管、密封胶塞、压力表、耐压管、圆锥锁定阳接头组成。压力泵应无菌。 | 1、产品主要由活塞推杆、筒体、压力表、锁定-释放装置(推杆挡块、按钮块)、下挡块、延长管、鲁尔接头、密封圈组成。主要技术指标：连接牢固度：压力泵的各连接处应能承受15N的静态轴向拉力，持续15秒不得断裂和脱落；锁定-释放装置：压力泵的活塞推杆锁定释放装置应灵活可靠，调节压力无阻碍；锁定-释放装置的工作可靠性：压力泵的锁定-释放装置的可靠性应符合YY 0450.3-2007中5.5规定；正压密封性：在按YY0450.3-2007附录A规定的全部试验过程中，压力泵(包括鲁尔接头)不应有目视观察到的泄漏；产品应 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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