| 器械名称 | γ-谷氨酰转肽酶检测试剂(酶速率法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2×200测试(442650)，2×400测试(476846) | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的γ-谷氨酰转肽酶(GGT)活性。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | γ-谷氨酰转肽酶检测试剂(酶速率法)组成和成分：R1：甘氨酰甘氨酸165mmol/L；R2：γ-谷氨酰基邻硝基苯胺50.1mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤0.50 A @410nm, 试剂空白吸光度的变化率应 ≤0.01；分析灵敏度：在164IU/L左右的活性时，吸光度值的变化速率范围在0.02 ～0.04之间(0.5cm比色杯)；线性范围：5 ～ 750 IU/L，r≥0.990；批内精密度CV≤3.5%；批间差≤10.0%；准确度相对偏差低值≤20%，中值≤12%，高值≤10%。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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