| 器械名称 | γ-谷氨酰转肽酶检测试剂(酶速率法) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2×200测试(442650)，2×400测试(476846) | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的γ-谷氨酰转肽酶(GGT)活性。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | γ-谷氨酰转肽酶检测试剂(酶速率法)组成和成分：R1：甘氨酰甘氨酸165mmol/L；R2：γ-谷氨酰基邻硝基苯胺50.1mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤0.50 A @410nm, 试剂空白吸光度的变化率应 ≤0.01；分析灵敏度：在164IU/L左右的活性时，吸光度值的变化速率范围在0.02 ～0.04之间(0.5cm比色杯)；线性范围：5 ～ 750 IU/L，r≥0.990；批内精密度CV≤3.5%；批间差≤10.0%；准确度相对偏差低值≤20%，中值≤12%，高值≤10%。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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