| 器械名称 | β-羟丁酸测定试剂盒(酶法) | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格1(50ml): R1 40ml， R2 10ml，校准品 3ml；规格2(100ml): R1 80ml， R2 20ml，校准品3ml；规格3(120ml): R1 96ml， R2 24ml，校准品3ml；规格4( 180ml): R1 144ml， R2 36ml，校准品3ml；规格5(240ml): R1 192ml， R2 48ml，校准品3ml；规格6(250ml): R1 200ml， R2 50ml，校准品3ml；规格7(270ml): R1 216ml， | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于定量检测人血清或血浆样本中β-羟丁酸的浓度，作辅助诊断用。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1 ：Tris缓冲液、草酸钠、NAD+、防腐剂；R2:：磷酸盐缓冲液、β-羟丁酸脱氢酶、防腐剂；校准品: β-羟丁酸。附件：产品标准，产品说明书。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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