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基本资料对比
器械名称 α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)硅凝胶疤痕贴片
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 规格1(40ml): R1 20ml, R2 20ml,校准品 5×0.5ml ;规格2(60ml): R1 30ml, R2 30ml,校准品 5×0.3ml ;规格3(60ml): R1 30ml, R230ml,校准品 5×0.5ml ;规格4(80ml): R1 40ml,R2 40ml,校准品 5×0.5ml ;规格5(100ml):R150ml, R2 50ml,校准品 5×0.5ml ;规格6(120ml):R1 60ml, R2 60ml,校准品 5×0.5ml ;规格12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 上海科华生物工程股份有限公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 供医疗机构用于定量测定人血清、血浆或尿液样本中α1-微球蛋白的浓度,作辅助诊断用。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 R1:缓冲液、PEG、防腐剂;R2: 缓冲液、包被有抗α1-微球蛋白抗体的胶乳颗粒、防腐剂;校准品:缓冲液、α1-微球蛋白、防腐剂。附件:产品标准,产品说明书。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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