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基本资料对比
器械名称 α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)医用敷贴
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 规格1(40ml): R1 20ml, R2 20ml,校准品 5×0.5ml ;规格2(60ml): R1 30ml, R2 30ml,校准品 5×0.3ml ;规格3(60ml): R1 30ml, R230ml,校准品 5×0.5ml ;规格4(80ml): R1 40ml,R2 40ml,校准品 5×0.5ml ;规格5(100ml):R150ml, R2 50ml,校准品 5×0.5ml ;规格6(120ml):R1 60ml, R2 60ml,校准品 5×0.5ml ;规格5-10cm×7-40cm
产家 上海科华生物工程股份有限公司扬州市桂龙医疗器械有限公司
适用范围 供医疗机构用于定量测定人血清、血浆或尿液样本中α1-微球蛋白的浓度,作辅助诊断用。带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用,不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 R1:缓冲液、PEG、防腐剂;R2: 缓冲液、包被有抗α1-微球蛋白抗体的胶乳颗粒、防腐剂;校准品:缓冲液、α1-微球蛋白、防腐剂。附件:产品标准,产品说明书。 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种,带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成,不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成,吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料,胶带以无纺布为材料,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成,按尺寸不同分为若干规格,产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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