器械名称 | 一次性使用胃导管 | 一次性使用真空采血管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | AS074L、AS074LF、P075L、P075LF、AS076L、AS076LF、P070L、P070LF、AS074L01、AS074LF01等(见后附表) |
产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
适用范围 | 产品临床适用于肠胃减压,液体或流质营养的输入、排(吸)液。 | 产品通过与采血针等采血器械配合,供医疗单位临床检查时进行静脉血样的采取和贮存用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品以医用PVC材料制成,由导管、头端、终端、连接器、侧孔组成。产品应柔软、光滑、有弹性;胃导管与接头应有良好的气密性;连接器与导管部位连接应牢固;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性应不大于1级;应无致敏性;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。 | 产品主要由采血管管体、再密封橡胶、密封薄膜、涂布薄膜及抗凝剂或凝固促进剂或血清分离剂等组成。对需进行灭菌的产品应无菌;产品的尺寸、采血量、公称液体容量、强度、密封性、刺通阻力、耐热性等性能指标应符合注册产品标准的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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