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基本资料对比
器械名称 一次性使用胃导管球囊扩张导管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附件QBD-4X3, QBD-6X3, QBD-6X3-E, QBD-8X3, QBD-8X3-E, QBD-10X3, QBD-10X3-E, FS-BDB-4X3, FS-BDB-6X3, FS-BDB-8X3, FS-BDB-10X3
产家 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司美国威尔逊-库克医学公司
适用范围 产品临床适用于肠胃减压,液体或流质营养的输入、排(吸)液。适用于经内窥镜导入胆道,进行胆道狭窄的腔内扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品以医用PVC材料制成,由导管、头端、终端、连接器、侧孔组成。产品应柔软、光滑、有弹性;胃导管与接头应有良好的气密性;连接器与导管部位连接应牢固;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性应不大于1级;应无致敏性;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。 该产品包括球囊、导管和导管座。材料:球囊:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);导管及导管尖端:尼龙(Pebax 7033/7233);导丝腔接头:尼龙;球囊腔接头:聚亚胺酯;球囊内标记:18K金;黏合剂:Loctite 3311&3321;芯丝:304不锈钢;导管不透射线标记:Transtech B型黑。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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