| 器械名称 | 一次性使用胃导管 | 导丝(商品名：HiWire) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页；See Attachment. |
| 产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 美国 库克泌尿外科公司；Cook Urological Incorporated |
| 适用范围 | 产品临床适用于肠胃减压，液体或流质营养的输入、排(吸)液。 | HiWire导丝被设计用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道，导入导管或其他器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品以医用PVC材料制成，由导管、头端、终端、连接器、侧孔组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性应不大于1级；应无致敏性；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 | HiWire导丝中芯丝为镍钛合金，外部包被聚亚安酯，表面涂覆有亲水涂层。根据导丝直径、头端形状和导丝硬度分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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