| 器械名称 | 一次性使用胃导管 | PTA 球囊扩张导管(商品名：Coyote OVER-THE-WIRE) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 产品临床适用于肠胃减压，液体或流质营养的输入、排(吸)液。 | 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA)，并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品以医用PVC材料制成，由导管、头端、终端、连接器、侧孔组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性应不大于1级；应无致敏性；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 | 该产品为同轴式球囊扩张导管。外腔用于球囊扩张，导丝腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊为半顺应性，材料为VESTAMID树脂。球囊及尖端涂有亲水涂层，近端涂有疏水涂层。导管可与 0.014 in (0.36 mm) 导丝配合使用。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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