器械名称 | 一次性使用胃导管 | 圣犹达 成像导管(商品名:C7 Dragonfly) |
器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
规格型号 | SF*GT1S10、SF*GT1S12、SF*GT1S14、SF*GT1S16、SF*GT1C12、SF*GT1C14、SF*GT1C16、SF*GT1C18、SF*GT1C12A、SF*GT1C14A、SF*GT1C16A、SF*GT1C18A、SF*GT1C12B、SF*GT1C14B、SF*GT1C16B、SF*GT1C18B | 13751-02 |
产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | LightLab Imaging, Inc |
适用范围 | 产品临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 | 该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用,用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉,或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌,由内部可旋转光纤(头端带透镜)、牵引丝和外部导向导管组成。该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用,用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉,或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 | |
用途 | 该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用,用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉,或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 | |
结构及其组成 | 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性;胃导管与接头应有良好的气密性;连接器与导管部位连接应牢固;产品导管部位应能承受速度为200mm/min,最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性应不大于1级;应无致敏率;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。 | 产品为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌,由内部可旋转光纤(头端带透镜)、牵引丝和外部导向导管组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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