器械名称 | 一次性使用胃包 | 生物工程 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | 48人份/盒、96人份/盒 |
产家 | 苏州市日月星塑胶有限公司 | 河南省生物工程技术研究中心有限公司 |
适用范围 | 适用于临床胃肠减压、洗胃和喂饲营养物用。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆样品中戊型肝炎病毒IgG抗体。 |
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产品说明 | 戊型肝炎病毒(HEV)是经过消化道传播的一种肝炎病毒。HEV为单股正链RNA病毒,呈球形、直径27-34nm、无囊膜,核衣壳呈二十面体立体对称。HEV属嵌杯病毒科,基因组长7.6kb,有三个开放阅读框(ORF),ORF1位于5ˊ端(约2kb)是非结构蛋白基因,含依赖RNA的RNA多聚酶序列,ORF2位于3ˊ端(约2kb)是结构蛋白的主要部分,可编码核衣壳蛋白,ORF3与OPRF1和ORF2有重叠(全长369bp),也是病毒结构蛋白基因,可编码病毒特异性免疫反应抗原。戊型肝炎病毒抗原表位主要分布于第二阅读框(ORF2)和第三阅读框(ORF3),尤以HEV ORF3合成肽免疫反应强,检出率较高。人感染HEV后可表现为亚临床型和临床型两种,比例大约4:5,儿童感染HEV多表现为亚临床型,成人多为临床型。典型的戊型肝炎病例潜伏期为10—70天,平均为40天,多数患者于发病6周即好转并痊愈,不发展为慢性肝癌,少数患者可表现为重症肝炎,甚至可导致死亡。孕妇感染HEV发病率高,病情严重,死亡率高达10%—20%。 对于戊型肝炎的诊断,主要是根据肝功能生化检测和血清中戊型肝炎病毒IgM抗体、IgG抗体和HEV-RNA检测进行临床诊断。戊型肝炎病毒IgG检测对于戊型肝炎病毒流行病学研究,疾病控制都有重要意义。 |
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用途 | 该产品用于定性检测人血清、血浆样品中戊型肝炎病毒IgG抗体。 | |
结构及其组成 | 一次性使用胃包由胃管(F8、F10、F12、F14、F16、F18、F26、F28)、喂食器(20ml、50ml、60ml、80ml)、塑料镊子、医用纱布片、一次性使用PE手套、包布、石蜡棉球组成,选配医用棉球、弯盘、围巾。胃包应无菌。 | 产品组成: 预包被板、样品稀释液、阳性对照、阴性对照、酶结合物、浓缩洗液、底物A液、底物B液、终止液、内衬、说明书、自封袋、封板膜。产品有效期:试剂盒于2~8℃避光保存,有效期为12个月。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 1、采用高纯度特异性抗原,有效消除非特异性反应,本底清晰。 2、可拆式板条,可供不同检测量使用。 3、采用TMB显色剂,易于结果判断,对人体无毒害作用。 ※每份待检标本加样10uL,整个检测过程用时约90分钟,操作更快捷。 |
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注意事项 |
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