| 器械名称 | 一次性使用微量穿刺器 | 圣犹达 BRK TM系列房间隔穿刺针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | MP-1、MP-2 | 见附页 |
| 产家 | 天津哈娜好医材有限公司 | 圣犹达医疗用品公司北京代表处 |
| 适用范围 | 该产品适用于临床上需要微量采血时刺破皮肤时使用。 | 用于房间隔的基本穿刺，创造导入器和／或导管从心脏右侧穿过隔膜到达心脏左侧的通道。 |
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| 产品说明 | 房间隔穿刺针适用于在经房间隔导管插入术期间穿刺房间隔，以获取左心入路。 | |
| 用途 | 用于房间隔的基本穿刺，创造导入器和／或导管从心脏右侧穿过隔膜到达心脏左侧的通道。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由护帽、内壳、实芯针、针座、弹簧、外壳、基座组成。产品性能：本产品无菌(微量穿刺器应经过GB18279-2000确认过的灭菌过程使产品无菌。)、环氧乙烷残留量(微量穿刺器环氧乙烷残留量每支应不大于0.1mg。)、一次性安全保护性能(实芯针使用后针尖应处于出针口内，使用后的安全保护性能实验应未见到任何针尖的划痕留在复印纸上.)酸碱度(微量穿刺器供试液和空白液的pH值之差不得大于1.0。)耐腐蚀性(在0.5mol/L的氯化钠溶液中放置7±5min，浸泡部位不得有腐蚀痕迹。)其它性能指标详见注册产品 | 本产品由以下部分组成:一个弯曲和末梢部分、开关、针外鞘上的指针。一次性无菌产品且能与Daig的Fast-CathTM越隔导入装置一起使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 房间隔穿刺针由一个有腔的穿刺针(符合GB/T 20878的S30408不锈钢)和实心通管丝(符合GB/T 20878的S30408不锈钢)组成,穿刺针远端弯曲。环氧乙烷灭菌。 | |
| 注意事项 |
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