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基本资料对比
器械名称 一次性使用微创颅脑引流套装封闭负压引流材料
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 NSYL-I/NSYL-IIYZB/鄂0754-2011
产家 威海世创医疗科技有限公司武汉徳骼拜尔外科植入物有限公司
适用范围 脑室及脑锥颅於积液、血肿的引流、高血压性脑出血的引流;特别适用于丘脑出血破入脑室、脑室内出血或铸型;部分脑干出血或小脑出血破入脑室引发的急性脑积水,以及危重脑疝病人的急诊救治引流

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说明书对比
产品说明 脑室引流套装由引流管、引流袋、导丝、放液阀、逆止阀、滴斗、调节阀等组成。 型号规格: 引流管有F8、F10、F12、F14、F16等规格以适用于不同的引流场合。II型产品更有标尺和滑板,更方便观测颅压变化,还配有大孔径三通,可直接接颅压监护仪。 适用范围: 适用于:脑室及脑锥颅於积液、血肿的引流、高血压性脑出血的引流;特别适用于丘脑出血破入脑室、脑室内出血或铸型;部分脑干出血或小脑出血破入脑室引发的急性脑积水,以及危重脑疝病人的急诊救治引流 是直接与创面接触,放置在引流区内的部分,为创面/腔封闭的主体。主要由聚氨基甲酸酯泡沫胶敷料或者聚乙烯醇泡沫敷料组成(国外如比利时ploymedies.n.v公司生产Vacuseal材料,国内如武汉维斯第公司的维斯的敷料等)。其外观如同白色海绵(也有为黑色的),具有无毒、无免疫活性、对局部组织无刺激性、质地柔软且抗张力强、良好的弹性和韧性(使其能够尽可能远地有效传导负压,造成创面全方位上任何一点都具有负压刺激性)、可塑性强、有极好的吸附性和透水性、无固体脱落物(避免了在使用过程中普通敷料的纤维脱落现象)、耐腐蚀、遇酒精会溶解,遇含碘药剂即会变成蓝黑色,暴露在空气中时间过长会失水变硬如石膏,再次浸入生理盐水可重新变软,恢复弹性等特性。该敷料一般有三种规格:10cm*15cm*1cm,5cm*15cm*1cm,5cm*5cm*lcm;其内密布大量彼此贯通的、直径为400-600um(国内产品直径为0.2-1.0mm)的微孔,具有强烈的毛细虹吸作用,其内置2根管径为0.5cm的多侧孔硬质硅胶引流管,可及时引流出创面的坏死组织。在此基础上目前尚开发有含银离子和具有疏水性能的医用泡沫敷料。

用途 脑室及脑锥颅於积液、血肿的引流、高血压性脑出血的引流;特别适用于丘脑出血破入脑室、脑室内出血或铸型;部分脑干出血或小脑出血破入脑室引发的急性脑积水,以及危重脑疝病人的急诊救治引流
结构及其组成 医用敷料、负压源、生物半透性薄膜、引流管。
使用方法 (一) 引流物的放置

1、清创 清洁的被引流区,如择期手术区域,不存在清创问题,只须彻底止血,清理伤口。如被引流区存在感染、坏死、异物时,应适度清除创面坏死组织、脓液及异物,分离纤维分隔,开放所有腔隙。

2、准备引流物:根据被引区的长度,深度和形状,修剪VSD材料,要保证多侧孔引流管的端孔和所有侧孔都位于VSD材料内。

3、填充:把已准备好的带有引流管的VSD材料置入被引流区,要确保VSD材料与全部需要引流的创面充分接触,不留空隙。在表浅创面,必要时可将VSD材料的边缘与创缘缝合固定。放置时应尽可能避免泡沫材料直接接触或跨越大的血管和神经

(二)封闭

1、清洁创周皮肤 用生理盐水将周围血迹擦试干净,将创周坏死角质层清除,用75%酒精擦涂残留的络合碘、皮脂、角质皮屑等,在毛发密集的部位应先给予剃除。

2、贴膜 取出专用半透膜,除去粘贴面的隔离纸,暴露粘贴面,保持薄膜平整,从没有引流管引出的健康皮肤上,采用“叠瓦法”逐层逐片粘贴,一边粘贴一边按压。粘贴妥当后,再除去背面的覆盖膜,半透膜的覆盖范围包括至少2cm以上的创缘健康皮肤。

3、引流管的封闭方法:根据需要可选择戳孔法和系膜法

(三)开放负压 将引流管接通负压源,开放负压,负压一般设置在—125mmHg~—450mmHg(—0.017~—0.08mpa);要观察和保持引流管通畅,VSD材料塌陷紧贴创面,管内形态明显凸现。可用持续负压或间歇负压吸引方法;一次封闭负压引流可持续5~7天,一般在第七天后拨除或更换,具体根据病情而定。

产品特点 1)
引流管采用进口医用级材料制作,管体透明、强度高、光洁度好、刻度清晰、方便观察、生物相容性好、组织反映低、有效降低感染率;适用于不同引流场合。
2)
引流瓶上的空气过滤器保证了引流系统内部与外部压力的一致、均衡;有效防止脑脊液污染造成逆流感染 一次性微创颅脑引流套装,造成堵塞、引流过程中无虹吸、颅脑无负压现象。
3)
准确控制引流压力引流平滑到设计,配合标尺进行准确引流压力(高度)设定,当压力超过时 颅脑引流套装I型,系统就会自动引流。
4)
有效的控制引流量 颅脑引流套装II型,医生通过调节引流瓶的高度控制单位时间脑脊液的引流量,并可通过控制夹进行周期性放液。
5)
通过三通可方便将引流系统与压力监护仪等装置连接,实时监测引流过程患者颅压的变化。
6)
准确定位设计:配装标尺设计,方便准确定位零点。
7)
具有高度可调的悬挂吊绳,方便引流操作的压力调控。
8)
专用导管接头,方便导管固定、方便引流管与三通的连接及引流系统的联结操作。
注意事项 禁忌症: 1.高血压脑出血并发脑疝晚期者; 2.脑出血合并严重心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍者; 3.凝血机制障碍者; 4.生命体征不平稳,血压进行性升高,高度怀疑再出血者; 5.非高血压脑出血患者; 6.脑死亡患者 1、手术清创要彻底,止血完全,尽量减少创面渗血;

2、及时观察,正确处理封闭不严、VSD材料干洁变硬、引流管填塞和负压源异常状况;

3、VSD材料内有少许坏死组织和渗液残留,有时可透过半透膜散发臭味,甚至VSD材料表面出现黄绿色,绿脓色,灰暗色等各种污物,并非创面坏死所致,不会影响VSD治疗效果,一般无需特殊处理。

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