| 器械名称 | 一次性使用外周神经刺激针 | 浦卫 金属骨针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9 | 见附页 |
| 产家 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 适用范围 | 与外周神经电刺激仪配套用于外周神经刺激。 | 该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。 |
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| 产品说明 | 本产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。 | |
| 用途 | 该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用外周神经刺激针采用医用聚丙烯高分子和医用不锈钢针管等无毒材料制成。由插头、内外锥接头、导管(选配件)、金属座、针座、护套、绝缘管或绝缘层、针管和导线组成，按针管外径不同分为十一个规格，产品应无菌。 | 该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金或符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，钛合金产品有经过阳极氧化处理和表面无着色两种状态。灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 使用方法 | 1. 拔除金属骨针时，应按针体轴线方向拔除，不得摆动、扭曲等方法拔除，防止拔除时断裂。 2. 敲击金属骨针时用力应均匀，针体弯曲时不得再敲击，以免针体断裂，应把弯曲针体理直后再敲击。 |
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| 产品特点 | 1. 骨针的抗拉强度≥960Mpa。 2. 骨针产品应具有良好的耐腐蚀性能。 3. 骨针表面应光滑，不得有锋棱（刃部除外）、毛刺、凹痕等缺陷。 4. 若骨针采用环氧乙烷气体灭菌，则其残留量应不大于10μg/g。 |
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| 注意事项 |
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