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基本资料对比
器械名称 一次性使用头皮夹直肠活体取样钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /
产家 杭州萧山进化镇城山钛材医疗器械厂上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
适用范围 头皮夹与头皮钳配套供脑外科手术切开头皮时临时止血用,术后应取出。供泌尿肛肠外科直肠乙状结肠内钳取活体组织试样用.

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说明书对比
产品说明 YZB/沪0035-09A-2005《直肠活体取样钳》Q/CYAE865-2004
用途 供泌尿肛肠外科直肠乙状结肠内钳取活体组织试样用.
结构及其组成 产品由聚甲醛制成。产品在上下波纹齿拉开至2mm时,其夹持力应不小于10N;高锰酸钾的总量应不超过2ml,钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过1μg/ml,镉的含量应不超过0.1μg/ml,使指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml,干燥残渣应不超过mg,浸提液的吸光度应不大于0.1;产品皮肤刺激应无皮肤刺激,应无急性全身毒性,应无迟发型超敏反应,应无细胞毒性,内毒素限量应不大于0.5EU/ml,溶血率应不大于5%;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌的产品放置两周后,其残留量应不大于10mg/kg。 3Cr13材料硬度值为478-560HV0.2kg.
使用方法
产品特点 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂(原上海手术器械厂)自1971年成立以来,历经四次资产整合,汇集了原八家手术器械厂的资源,是目前国内最大的手术器械专业制造厂。现有员工1200余人,占地面积38490平方米,建筑面积29457平方米,年生产并销售各类手术器械1000余万件,销售规模近4亿元。
企业曾荣获“国家二级企业”、上海市文明单位“十三连冠”,上海市“十一五”节能减排先进集体,连续多次被评为上海市和国家医药系统“企业管理先进企业”和“思想政治工作先进企业”、上海市工业系统“优秀企业”、“职工生活设施全优企业”和上海市“健康单位”等称号。是中国医疗器械行业协会手术器械专业委员会理事长单位、上海医疗器械行业协会副会长单位、上海微创手术器械器械产业技术创新战略联盟理事长单位。
注意事项

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