| 器械名称 | 一次性使用头皮夹 | 直视肠抓钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | Φ5 *** |
| 产家 | 杭州萧山进化镇城山钛材医疗器械厂 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 头皮夹与头皮钳配套供脑外科手术切开头皮时临时止血用，术后应取出。 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持肠管组织用。 |
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| 产品说明 | 产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造，其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为43HRC～47HRC。产品夹持力不小于10N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持肠管组织用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由聚甲醛制成。产品在上下波纹齿拉开至2mm时，其夹持力应不小于10N；高锰酸钾的总量应不超过2ml，钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过1μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml，使指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml，干燥残渣应不超过mg，浸提液的吸光度应不大于0.1；产品皮肤刺激应无皮肤刺激，应无急性全身毒性，应无迟发型超敏反应，应无细胞毒性，内毒素限量应不大于0.5EU/ml，溶血率应不大于5%；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。 | 产品由主要钳头、钳杆、转轮和手柄组成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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