器械名称 | 一次性使用头皮夹 | 输卵管抓钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | ZHJ-C型 |
产家 | 杭州萧山进化镇城山钛材医疗器械厂 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 |
适用范围 | 头皮夹与头皮钳配套供脑外科手术切开头皮时临时止血用,术后应取出。 | 输卵管抓钳在直视下,供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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产品说明 | 。产品外表面应光滑,杆和管部应平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应≤0.2μm,其余部位应≤1.6μm。钳头硬度应为411HV0.2~504HV0.2 ;电镀件应符合YY 0076中规定的IⅤ类要求;器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由聚甲醛制成。产品在上下波纹齿拉开至2mm时,其夹持力应不小于10N;高锰酸钾的总量应不超过2ml,钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过1μg/ml,镉的含量应不超过0.1μg/ml,使指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml,干燥残渣应不超过mg,浸提液的吸光度应不大于0.1;产品皮肤刺激应无皮肤刺激,应无急性全身毒性,应无迟发型超敏反应,应无细胞毒性,内毒素限量应不大于0.5EU/ml,溶血率应不大于5%;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌的产品放置两周后,其残留量应不大于10mg/kg。 | 输卵管抓钳由钳头、钳杆、转盘、钳柄组成。产品接触人体部分材料应符合YY/T 0294.1的规定 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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