| 器械名称 | 一次性使用头皮夹 | 正畸钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | / | 见附页 |
| 产家 | 杭州萧山进化镇城山钛材医疗器械厂 | |
| 适用范围 | 头皮夹与头皮钳配套供脑外科手术切开头皮时临时止血用，术后应取出。 | 牙科正畸过程中,医生进行正畸作业时使用的正畸工具。 |
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| 产品说明 | 该产品供口腔科正畸专科医生给患者进行牙齿矫正治疗使用。 | |
| 用途 | 牙科正畸过程中,医生进行正畸作业时使用的正畸工具。 | |
| 结构及其组成 | 产品由聚甲醛制成。产品在上下波纹齿拉开至2mm时，其夹持力应不小于10N；高锰酸钾的总量应不超过2ml，钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过1μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml，使指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml，干燥残渣应不超过mg，浸提液的吸光度应不大于0.1；产品皮肤刺激应无皮肤刺激，应无急性全身毒性，应无迟发型超敏反应，应无细胞毒性，内毒素限量应不大于0.5EU/ml，溶血率应不大于5%；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。 | 正畸钳由不锈钢材料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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