| 器械名称 | 一次性使用头皮夹 | 史赛克 骨动力系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | / | 见附页 |
| 产家 | 杭州萧山进化镇城山钛材医疗器械厂 | 美国史赛克Instruments公司 |
| 适用范围 | 头皮夹与头皮钳配套供脑外科手术切开头皮时临时止血用，术后应取出。 | 用于对人体骨骼进行切割、钻孔、扩孔。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 用于对人体骨骼进行切割、钻孔、扩孔。 | |
| 结构及其组成 | 产品由聚甲醛制成。产品在上下波纹齿拉开至2mm时，其夹持力应不小于10N；高锰酸钾的总量应不超过2ml，钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过1μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml，使指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml，干燥残渣应不超过mg，浸提液的吸光度应不大于0.1；产品皮肤刺激应无皮肤刺激，应无急性全身毒性，应无迟发型超敏反应，应无细胞毒性，内毒素限量应不大于0.5EU/ml，溶血率应不大于5%；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。 | 产品由控制台、手机、接头、工具头、脚踏板和其它配件组成，详见附页。本申报产品不包含内窥镜附件，且 不与内窥镜设备连接使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 超强的动力性能 胜任各种困难的手术 优化的电池设计 保证手术的顺利完成 20多年的研发历史和良好的市场口碑 可靠保证用户的产品和服务质量 手术动力工具特点>> 电池/电动骨锯骨钻 手术动力工具应用>> 手术动力工具,广泛应用于医院、疾病防控中心等卫生医疗保健机构。 |
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| 注意事项 |
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