器械名称 | 一次性使用头皮夹 | 三叉神经剪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
规格型号 | / | (直、弯)直柄有镀层、(直、弯)弯柄有镀层;(直、弯)直柄无镀层、(直、弯)弯柄无镀层。 |
产家 | 杭州萧山进化镇城山钛材医疗器械厂 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
适用范围 | 头皮夹与头皮钳配套供脑外科手术切开头皮时临时止血用,术后应取出。 | 供剪切或分离三叉神经周围充盈的血管及三叉神经根用。 |
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产品说明 | ||
用途 | 供剪切或分离三叉神经周围充盈的血管及三叉神经根用。 | |
结构及其组成 | 产品由聚甲醛制成。产品在上下波纹齿拉开至2mm时,其夹持力应不小于10N;高锰酸钾的总量应不超过2ml,钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过1μg/ml,镉的含量应不超过0.1μg/ml,使指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml,干燥残渣应不超过mg,浸提液的吸光度应不大于0.1;产品皮肤刺激应无皮肤刺激,应无急性全身毒性,应无迟发型超敏反应,应无细胞毒性,内毒素限量应不大于0.5EU/ml,溶血率应不大于5%;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌的产品放置两周后,其残留量应不大于10mg/kg。 | 神经剪应以GB/T4237中规定的40Cr13、32Cr13Mo、30Cr13材料制成。主要技术指标:1、神经剪螺钉应牢固地固定在左片上,当闭合或打开时螺钉不应跟动。2、神经剪刃口不应有崩刃,在闭合或打开时不应有咬口或卡住现象。3、神经剪开闭应灵活,刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口的长度处。4、神经剪剪切应顺利,不应有明显变形、裂纹现象;试验用布切边应整齐,不应有撕裂现象。5、神经剪应经热处理,其刃部硬度为50HRC~58HRC,二片之差应不大于4HRC。6、神经剪外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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