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基本资料对比
器械名称 一次性使用体外吸引连接管一次性使用负压引流护创材料
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件
产家 圣光医用制品有限公司辽阳鼎泰升医疗设备有限公司
适用范围 临床用于在体外与负压吸引器连接。本产品为皮肤、软组织创面进行负压引流的材料。可用于:1.各种急性创伤所致皮肤、软组织缺损;2.植皮后受皮区应用;3.各种原因引起的溃疡、褥疮。

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说明书对比
产品说明 豫平食药监械(准)字2010第1660034号
用途 临床用于在体外与负压吸引器连接。
结构及其组成 本品采用聚氯乙烯制成,由软管、软管接头组成。 A型护创材料由海绵、引流管组成,经Co60辐照灭菌,为一次性使用无菌产品。性能要求:1.海绵应能承受5N拉力。2.海绵及引流装置应耐弯曲。3.引流装置应能承受30kPa的负压。4.引流装置与海绵连接应牢固。5.海绵的吸水倍数应不小于1.5倍,材料不溶解。6.干燥失重:海绵减少重量不大于80%。7.海绵材料的PH值应在6.0~8.0之间。
使用方法
打开包装,将软管两端分别接至负压吸引器和吸引头

产品特点
注意事项
禁止多次、重复使用

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