器械名称 | 一次性使用特种微创圆型吻合器 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | HJW-T18、HJW-T21、HJW-T25、HJW-T28、HJW-T32、HJW-T34、CS18CT、CS21CT、CS25CT、CS28CT、CS32CT、CS34CT | PPH-33mm |
产家 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
适用范围 | 适用于消化道外科手术时作消化道(端端、端侧、侧侧)重建缝合。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级。 | |
用途 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
结构及其组成 | 一次性使用特种微创圆型吻合器由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、吻合钉、切刀组成,选配吻合器用连接杆;钉座采用Y12Cr18Ni9制成,缝钉采用TA2制成,切刀采用12Cr18Ni9制成;按照器身颜色不同,分为两种型号,每种型号又按照头部直径不同,分为六种规格;吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa;产品应无菌。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级;皮内反应记分不大于1级。 |
使用方法 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
产品特点 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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