| 器械名称 | 一次性使用术后局部麻醉镇痛系统 | 华东 一次性使用止痛注液泵 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件3 | 100ml,150ml |
| 产家 | 北京同济恒远医学技术有限责任公司 | 扬州华东医疗器械实业有限公司 |
| 适用范围 | 腹部手术切口局部镇痛 | 本产品用于手术后静脉，硬膜外腔将持续输入给药。 |
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| 产品说明 | 一种一次性止痛注液泵加药口包括阀体、阀体底座，阀体上有注药口和出药口，在注药口处有阀芯，阀芯的侧面开口，阀芯上有密封圈，在阀芯和阀体底座间有一弹性垫。注药时，将阀芯顶入，弹性垫压缩，密封圈打开，药液进入泵内，加药结束，阀芯复位，弹性垫顶住阀芯，密封圈封闭注药口。由于阀芯、密封圈和弹性垫均可采用医用硅橡胶制造，克服了采用金属弹簧对药液污染的缺陷。 | |
| 用途 | 本产品用于手术后静脉，硬膜外腔将持续输入给药。 | |
| 结构及其组成 | 术后局部麻醉镇痛系统的结构构造分为三个部分：(1)输注泵；(2)渗透导管；(3)渗透导管导引鞘。其作用原理是，输注泵用来储存并连续输送麻醉药物，通过连接导管将药物输送到预埋于伤口位置的渗透导管，给药过程在术后可以持续48小时。 | 本产品采用聚丙乙烯，聚氯乙烯和硅橡胶材料制成，主要由保护套、硅胶囊，加药器，止流夹、药液过滤器、输药管，接头等组成，工作原理是硅胶囊扩张，回缩产生压力通过输药管将药物输入产生镇痛效果，容量为100，150毫升。 |
| 使用方法 | 1、指导患者正确使用止痛泵，亲自示范操作方法使患者掌握加注按钮的使用方法，以便病人能按照自己意愿注药镇痛。患者不能擅自拔出止痛泵导管或拆除止痛泵。止痛泵按钮必须由患者本人控制，家属不能代替患者参与给药； 2、给药指导：止痛泵给药方法，一般持续给药速度：2ml/h。由于该系统可由病人自己控制，病人止痛效果不满意，可单次按压控制按钮，以加强一次量。按压一次按钮，追加0.5ml；间隔8分钟按压一次有效。每小时不超过4次。保障病人依据自身的镇痛需求，控制给药的时间和速度（次数），达到按需给药 。一般可持续2-3天，术后2天患者疼痛逐步缓解，可根据具体情况撤出止痛泵 | |
| 产品特点 | 止痛泵是由医护人员依据患者止痛抑制需要，预设适当的用药剂量，对患者输注止痛药物，让患者自我管理解除或缓解疼痛使用的一次性医疗器械。 | |
| 注意事项 |
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