器械名称 | 电动子宫切除器 | 肠夹持钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | DFZ-I型 | |
产家 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品与腹腔镜系统配套,供子宫切除手术用。 |
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产品说明 | 电镀件应符合0076-1992中规定的外观要求。产品在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。 2015.10.17 2011.10.18 肠夹持钳在直视下供腹部外科手术时,作夹持和牵拉阑尾组织用。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由控制器、穿刺器、手持马达、碎宫器、手术钳、举宫器、气腹针、输卵管切开刀、肌瘤钻、子宫固定器组成。手持马达最大输出转距不小于15N?cm,转速下降不超过20%,距头端1cm处,径向跳动不大于1.5mm,对碎宫器的夹持力不小于20N;产品进入人体部分的表面粗糙度Ra应不大于0.2μm;产品经热处理,针头、钳头硬度应为HRC40~48,刀头硬度应为HRC40~45;正常工作时,手持马达的表面温升不超过25℃,噪音不大于60dB;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 肠夹持钳由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成。产品表面粗糙度钳头应不大于0.80μm、其余部位不大于1.60μm。电镀件应符合0076-1992中规定的外观要求。产品在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。 2015.10.17 2011.10.18 肠夹持钳在直视下供腹部外科手术时,作夹持和牵拉阑尾组织用。 ------ http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/search.jsp?tableId=26&curstart=7747 http://app1.sfda |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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