| 器械名称 | 电动子宫切除器 | 直视大型弯分离钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DFZ-I型 | Φ10 *** |
| 产家 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与腹腔镜系统配套，供子宫切除手术用。 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，分离组织用。 |
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| 产品说明 | 产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造，其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为43HRC～47HRC。产品夹持力不小于35N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，分离组织用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由控制器、穿刺器、手持马达、碎宫器、手术钳、举宫器、气腹针、输卵管切开刀、肌瘤钻、子宫固定器组成。手持马达最大输出转距不小于15N?cm，转速下降不超过20%，距头端1cm处，径向跳动不大于1.5mm，对碎宫器的夹持力不小于20N；产品进入人体部分的表面粗糙度Ra应不大于0.2μm；产品经热处理，针头、钳头硬度应为HRC40～48，刀头硬度应为HRC40～45；正常工作时，手持马达的表面温升不超过25℃，噪音不大于60dB；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由钳头、钳杆、转轮和手柄组成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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