器械名称 | 电动诊疗椅 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | FK-ENT1900C FK-ENT1900D | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
产家 | 桐庐福克医疗仪器有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
适用范围 | 电动诊疗椅供医疗单位作耳鼻喉科患者座椅使用。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中游离前列腺特异性抗原(Free Prostate Specific Antigen, f-PSA)的浓度。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由控制器和内置电动马达的手机组成。手机转速范围59~150r/min,允差±10%,示值与实测误差±10%;转速在100r/min时,转动力距≥10N?cm,转速下降不超过20%;手机对切除器的夹持力应不小于100N;刀具距机头6mm处,径向跳动不大于2mm;手机噪音应不大于60dB(A);产品由底盘、座垫、头枕、靠背、扶手、腿板、踏脚板及脚踏开关组成。产品靠背可在95°±5°~175°±5°范围内调节;诊疗椅围绕底盘轴心可在360°范围内旋转;D型诊疗椅腿板与脚踏板之间夹角可在95°±5°~175° | R1:免疫磁珠:包被有抗f-PSA单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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