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基本资料对比
器械名称 葡萄糖检测试剂盒(氧化酶法)人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R:60ml×1 R:80ml×3 R:80ml×1 R:60ml×2 R:80ml×2 R:60ml×3 R:60ml×4 R:80ml×4 R:60ml×5 R:80ml×5 R:60ml×6 R:60ml×8 R:80ml×6 R:80ml×8 R:50ml×2 R:50ml×4 R:30ml×4 8×72T 16×72T 300test×1 300test×2 R:500ml×1R:2000ml×1条型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒; 卡型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
产家 浙江奥的特生物技术有限公司广州万孚生物技术有限公司
适用范围 用于检测人体血清中葡萄糖(GLU)的含量。该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该试剂盒采用氧化酶法,为液体单试剂。试剂组成:磷酸盐缓冲液(100mmol/L)、葡萄糖氧化酶(10KU/L)、4-氨基安替比林(1.0mmol/L)、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(2.0mmol/L)、氯化镁(3.5mmol/L)、过氧化物酶(8KU/L)试剂盒的线性范围为0~22.4mmol/L,r应不小于0.990;批内精密度CV应≤4.0%,批间精密度CV应≤5.0%;准确度的相对偏差应≤10%;试剂盒的空白吸光度A500nm(光径1cm)应小于等于0.30。灵敏度(最低检测限):试剂检测下限≤ 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成,试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG;样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期:4℃-30℃干燥贮存,切勿冰冻,有效期24个月。附件:注册产品标准,
使用方法
产品特点
注意事项

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