| 器械名称 | 电动洗胃机 | KMC椎体成形导向系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | DXW-A型 | |
| 产家 | 上海宝佳医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构根据治疗需要作洗胃用。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
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| 产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 | |
| 用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | |
| 结构及其组成 | 产品为水泵式、移动式。产品主要由水泵、控制电路、冲吸转换装置、过滤瓶、软管、药水和污水容器组成。每台洗胃机应随机配备具有医疗器械注册证的胃管一根。主要性能指标：1、液体流量：≥2l/min；2、自控液量：冲≤350ml，吸≤450ml；自控吸液量应大于冲液量，但不应大于150ml；3、泵压力：应控制在47～67Kpa；4、工作噪音：≤65dB；5、洗胃机工作压力变化应不大于±5kPa，最大值应不大于67kPa。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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