| 器械名称 | 电动吸引器 | PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YX932D型 | 详见附件 |
| 产家 | 上海宝佳医疗器械有限公司 | 北京福基阳光科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构用于吸除患者气道内分泌物和手术时吸除患者体内渗出液、冲洗液；不适用于流产吸引。 | 该产品用于冠状动脉成形术。 |
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| 产品说明 | 产品八大优势： 1.6F对吻球囊技术 2.高效使用的保证 3.高压球囊 4.球囊的独特设计 5.小外径记忆性折叠技术 6.选择性润滑涂层 7.柔顺的头端设计 8.优良的推送性，一切尽在掌控中 | |
| 用途 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 | |
| 结构及其组成 | 产品为移动式；产品由负压泵、负压表、防溢流装置、调节阀、储液瓶、腹腔吸引管、空气过滤器组成；其中腹腔吸引管采用具有医疗器械注册证的产品。主要性能指标：1、极限负压值应不低于0.09MPa；2、负压调节范围：应能在0.02MPa～极限负压值之间任意调节；3、瞬时抽气速率：32 L/min。 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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